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精神病学的有害利益冲突

“阳光”立法对广泛的金融纠葛无效。

要点

  • 《医生支付阳光法案》在减少制药公司和医生之间的财务协议方面并没有取得成功。
  • 2014年至2020年间,制药公司向美国精神病医生直接支付的金额总计为3.4亿美元。
  • 公众要相信科学,就必须相信它不受商业影响。
大自然的魅力/上面
资料来源:大自然的魅力/Shutterstock

2010年,国会通过了《医生支付阳光法案》(Physician Payments Sunshine Act)。提供透明度在医疗保健提供者和制药商之间的关系中它要求制药商披露直接支付给医生的费用,并帮助发现利益冲突。处于危险之中的是医学上的自我纠正原则,不受污染偏见的商业利益。

最近向医疗保险和医疗补助服务中心(CM欧宝体育在线登录入口S)提交的一份关于最近七年(2014-20年)数据的报告加入了越来越多的证据,表明立法没有成功。相反,报告总结道,“公开支付法案最显著的结果是,制药公司不再试图隐藏这种财务影响。”

行业剖析,本周早些时候发表的一份39页的报告疯狂的在美国,首席作者罗伯特·惠特克(Robert Whitaker)是2015年这项研究的合著者精神病学的影响,把立法作为一种虚假的灵丹妙药。在利益冲突(COIs)实际上普遍存在的领域,立法给人一种透明度和问责制的错觉,药物研究通常由公司作者进行,在药物批准过程中有直接的财务激励。

他们的想法是,如果这些支付被公开,医学院的教职工们就会害羞的他们将不再担任报告临床试验结果的代笔论文的署名作者,并且在公司为其新批准的药物建立市场的过程中,他们将不受报酬进行宣传演讲,”该论文称。相反,惠特克发现,在我们这个信息披露的时代,“商业的面貌在过程的每个阶段都是显而易见的:试验的偏颇设计、结果的旋转,以及随后向开处方的人兜售药物。”

CMS数据库显示,2014年至2020年,制药公司向美国精神病医生直接支付的金额总计3.4亿美元。这些服务包括咨询、建议和宣传演讲,它们还包括“旅行和住宿”和“食品和饮料”,这两项服务本身的收入就高达数百万美元。

该报告还列出了62名美国精神病医生,他们“在2014年至2020年期间从制药公司直接收受了总计100万美元以上的款项。”收入最高的人获得了860万美元,其中660万美元来自一家制药公司,帮助他们获得了抗抑郁药2013年上市。名单上有相当数量的精神科医生被证明“与学术医学院毫无关联”

行业剖析还针对制药公司密切参与关键临床试验,重新审查最近七种药物的批准情况。在涉及的25位作者中,有23位“在试验期间或在FDA批准药物后,从赞助试验的制药公司获得了付款。”在其他六项关于精神分裂症和精神分裂症的关键研究中双相情感障碍“30位作者中有18位是这三家公司之一的员工。18位员工中的两位也是该药物的专利所有者。在被命名为作者的12位非员工中,11位披露了与其中至少一家公司的财务关系。”

正如乔恩·朱雷迪尼(Jon Jureidini)和莱蒙·b·麦克亨利(lemons B. McHenry)在他们详尽的2020年研究中所显示的那样循证医学的幻觉,及更多的证据也暴露了出来影响和结果的问题通过审查和发表而扩大;它从用于设计临床试验的纳入和排除标准开始,通常通过排除被描述为“治疗耐药”的患者

通过相同的数据库和报告,《美国临床学会官方杂志》精神药理学据显示,该公司发表了“关于七种新药的至少53份报告”,在此期间,其董事会成员还“获得制药公司800万美元的报酬,其中大部分资金来自新药制造商”。第二份行业友好杂志发表了71多篇关于七种新药的文章,其主要作者“从2014年到2020年,制药公司获得1290万美元。”

“让公众相信科学,”该报告说行业剖析报告总结道,“它需要相信它没有商业影响。试验应该由独立的调查人员进行,随后的药物审查和会议讨论也应该没有行业污染。”

但报告也显示了细节,直接支付给美国精神科医生的3.4亿美元概括了一个公开的财务纠缠的秘密:它是广泛的,系统性的,似乎不可阻挡的,因为它现在正在公开发生。

参考文献

惠特克,R.(9.18.2021)。解剖一个行业:商业,付给精神科医生和背叛公共利益。疯狂的在美国。[链接]

Jureidini,J和L.B.McHenry(2020年)。循证医学的幻觉:暴露临床研究的可信度危机。[链接]

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