首次批准前列腺癌人工智能数字病理学

人工智能(AI)机器学习通过为临床医生和医疗专业人员提供新的诊断工具，正在迅速改变医疗保健。本周，美国食品和药物管理局(fda)采取了历史性的举措。食品及药物管理局)授权市场营销一个名为Paige前列腺的人工智能机器学习软件，这是第一个被批准的基于人工智能的软件，可以识别前列腺癌，以协助病理学家。

FDA De Novo上市前审查途径是针对低风险或中等风险的新型设备。随着FDA De Novo的批准，新设备被授权在符合监管控制的情况下进行营销。

FDA器械和放射健康中心体外诊断和放射健康办公室主任Tim Stenzel博士说:“这种基于人工智能的软件的授权可以帮助增加具有癌变组织的前列腺活检样本的识别数量，这最终可以挽救生命。声明．

前列腺癌是美国男性中最常见的癌症之一，仅次于皮肤癌，根据美国癌症协会(ACS)的数据，美国每8个男性中就有1个会在一生中被诊断出患有前列腺癌。此外，美国癌症学会估计，到2021年，美国前列腺癌将导致超过3.4万人死亡，新增病例超过24.8万例。大约每41名美国男性中就有1人会死于前列腺癌，这是美国男性癌症死亡的第二大原因，仅次于肺癌。

病理学家每天都会检查被怀疑患有前列腺癌等疾病的组织活检。确定活检图像上的关注区域可以帮助病理学家做出诊断，从而指导适当的治疗，”Stenzel说。

根据FDA的声明，这项研究使用了16位病理学家的数据，他们检查了527张扫描的数字化前列腺活检幻灯片。其中356例为良性切片，171例为癌变切片。每个切片都由病理学家进行了两次评估——一次使用Paige前列腺的协助，另一次没有。

提交给FDA的临床研究表明，病理学家使用Paige前列腺将癌症检测的准确性从89.5%提高到96.8%，提高了7个百分点以上。此外，临床研究表明，非专业的病理学家与没有使用该软件的前列腺专家一样准确。

随着FDA的这项新批准，基于人工智能的软件在塑造疾病检测辅助工具的未来方面取得了重大进展。

版权所有©2021 Cami Rosso版权所有。