验证了
最基本的
一项新的临床试验表明，在经过专门训练的治疗师一对一的支持下，在受控环境下服用规定剂量的裸盖菇素没有严重的不良反应。这项开创性的研究是由精神病学、心理学和研究所进行的神经科学在伦敦国王学院。
初步第一阶段研究的结果于2019年12月11日在美国神经精神药理学学院(ACNP)第58届年会上发表。
这项研究的主要目的是测试在受控环境下服用特定剂量(10或25毫克)裸盖菇素的安全性和治疗可行性，并由训练有素的治疗师指导每次一对一的治疗。
正如预期的那样，10或25毫克剂量的裸盖菇素诱导了一些短暂的迷幻体验。
裸盖菇素是什么?
裸盖菇素是一种具有致幻特性的迷幻药物，1957年首次从蘑菇的裸盖菇菌株中分离出来。通俗地说，裸盖菇素通常被称为“神奇蘑菇或者“蘑菇”。裸盖菇素松露是一种鲜为人知的“神奇”真菌，它含有与迷幻蘑菇非常相似的精神活性物质。
在20世纪60年代，裸盖菇素在各种精神病学研究和应用于“心理动力学导向”心理治疗在被贴上a的标签之前附表1物质被美国缉毒局(DEA)于1970年逮捕。当裸盖菇素和其他迷幻药(如LSD。迷幻剂的临床研究也戛然而止。
去年，美国历史上第一次，联邦政府快速启动了使用迷幻药(裸盖菇素)治疗的研究抑郁症．2018年10月，FDA授予COMPASS Pathways突破性疗法指定进行临床试验，探索使用不同剂量的裸盖菇素治疗TRD的安全性和有效性。
指南针通路是一家总部位于英国的生命科学公司，成立于2016年，其使命是加速患者获得改善心理健康的循证创新。他们的第一个主要举措是开发治疗难治性抑郁症(TRD)的裸盖菇素疗法。
裸盖菇素目前在加拿大、欧洲和美国用于治疗难治性抑郁症的临床开发。
2018年11月《滚石》杂志文章谢尔比·哈特曼(Shelby Hartman)报道了COMPASS Pathways的快速通道指定，并推测“到2021年，裸盖菇素可能会被合法用于治疗。”
文章还强调了谨慎前进的重要性。哈特曼写道:“在过去十年左右的时间里，迷幻药先驱们一直小心翼翼，担心他们可能会在任何时刻再次失去从事毕生工作的自由。但现在看来，他们已经走得太远了，无法回头——联邦政府也终于承认了这一点。”
最基本的
抑郁症是一种使人衰弱的全球性流行病。超过1600万美国人患有临床抑郁症，其中大约三分之一的人是“耐药”的。（Ionescu等人，2016在全球范围内，世界卫生组织(WHO)的估计大致如此3.22亿人(世界人口的4.4%)患有重度抑郁症(MDD)。抑郁症是导致残疾的主要原因在世界上。
最近关于裸盖菇素安全性的一期临床试验是如何进行的?
欧宝体育在线登录入口最新的裸盖菇素临床试验(2019年)最初设计为90名参与者;有一个人没有完成这项研究。89名完成研究的健康成年人接受了为期12周的评估。
这项研究的第一部分包括情绪处理和认知功能的基线评估。然后，每个人都参加了一个由首席治疗师、研究精神病学家和监护人组成的两个小时的预备小组会议。
迷幻辅助治疗基本阅读
另一天，裸盖菇素(或安慰剂)在对照环境下以10mg或25mg的剂量口服。每次一对一的会议持续约6个小时，由一位训练有素的治疗师领导——在这些会议期间，研究精神病学家和陪同人员也在场。
在裸盖菇素的急性作用消退后，参与者被送回家。第二天早上，他们回到诊所进行安全评估，并与研究治疗师讨论前一天治疗期间的主观体验。
在整个研究过程中，46名治疗师还接受了额外的经验培训，为后续的II期临床试验做准备。
值得注意的是:国王学院正在进行的临床试验中使用的裸盖菇素并不是以神奇蘑菇或迷幻松露的形式给药的。相反，这些临床研究中使用的10毫克和25毫克剂量的裸盖菇素是由COMPASS Pathways以其内部的裸盖菇素名称生产的。COMP360(1-5克干蘑菇的致幻剂量大约相当于10 -50毫克纯裸盖菇素。)
在治疗师的支持下，在受控环境下对健康成年人使用裸盖菇素的安全性的四个关键要点:
- 未报告10 mg或25 mg裸盖菇素剂量的严重不良事件。
- 10毫克和25毫克的裸盖菇素剂量对认知和情绪功能没有负面影响。
- 10毫克和25毫克剂量所见的大多数不良事件具有预期的迷幻性质;最常见的变化是感官知觉还有情绪变化。
- 这项一期研究证明了在一对一治疗师的支持下，在受控环境下对健康参与者施用裸盖菇素的可行性。
詹姆斯•洛克是这项研究的首席研究员。拉克是心理医生顾问和高级临床讲师精神药理学伦敦国王学院精神病学、心理学和神经科学研究所的研究员。
在一份新闻稿中，Rucker总结了这项一期临床试验的意义:“这是迄今为止最大的裸盖菇素对照研究。这项研究的结果在临床上令人放心，并支持进一步开发裸盖菇素，以治疗传统疗法没有改善的精神健康问题，如难治性抑郁症。”
相关文章:
